1、目的評價(jià)注射用硫酸頭孢匹羅的安全性。
2、目的:分析硫酸頭孢匹羅細菌內毒素檢查的影響因素。
3、結果注射用硫酸頭孢匹羅對動(dòng)物無(wú)變態(tài)反應、無(wú)溶血現象,對靜脈血管、肌肉無(wú)刺激性反應。
4、脫色后的濾液重新加入硫酸成鹽得到硫酸頭孢匹羅。
5、結論:硫酸頭孢匹羅中的雜質(zhì)是對細菌內毒素檢查產(chǎn)生干擾的主要因素,而調節其供試品溶液的酸度可以有效地排除雜質(zhì)所帶來(lái)的干擾。
6、結論注射用硫酸頭孢匹羅在該實(shí)驗條件下用于注射是安全的。?
7、目的:建立硫酸頭孢匹羅含量及其有關(guān)物質(zhì)的檢測方法。
8、本發(fā)明涉及一種鈉鹽沉淀法制備高純度硫酸頭孢匹羅的方法。
9、采用驗證過(guò)的試驗方法進(jìn)行注射用硫酸頭孢匹羅的無(wú)菌檢查可行。
10、建立注射用硫酸頭孢匹羅的無(wú)菌檢查方法。